由于医疗器械在医疗服务中具有不可替代的作用，能直接影响人民群众的生命健康安全。

    国务院于2000年1月颁布了《医疗器械监督管理条例》，对医疗器械的分类、产品生产注册、医疗器械生产企业许可、医疗器械经营企业许可、医疗器械的监督以及法律责任等作出了明确规定，对某社区服务站使用的拼装医用设备可以从行政管理和产品安全两个方面予以定性。从行政管理方面，拼装设备是作为整机使用的，因而执法人员应该从整机角度而不是从组成整机的各个部件的角度认定产品。

    作为整机，设备与B、C两个原生产厂家无关，是由不具备生产和检验能力的第三方拼装的，在这点上，本案的第三种意见较为合理，其余三种意见都有偏颇之处，偏颇点就在于只关注了局部而未能从整体上看问题。拼装设备应当定性为无产品注册证、无医疗器械生产企业许可证、无产品合格证的“三无”产品。